전 세계적으로 "With Covid" 열풍이 불고 있지만 코로나와 함께 살아가기에 백신접종만으로는 역부족이라는 인식이 강합니다. 이에 치료제에 관한 관심이 더욱 뜨거워지고 있습니다.
과거 치명적인 조류인플루엔자가 타미플루의 출현으로 그저 독감으로 인식되게 만든 사례가 있어서 먹어서 치료하는 경구용 치료제 개발은 그야말로 위드코로나 시대를 여는 포문이 될거라 믿어 의심치 않고 있습니다.
이에 따라 국내에서 경구용 치료제를 개발 중인 회사들의 주가도 요동치고 있습니다.
한국비엔씨
한국비엔씨는 대만국립대병원에서 대만FDA에 신청한 코로나 치료후보물질인 안트로퀴노놀(ANTROQUINONOL)의 경증 내지 중등증 코로나 19 감염환자 100명에 대하여 치료목적 사용의 긴급승인을 6월30일 대만FDA로부터 받았다고 밝혔습니다.
치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 긴급한 질환이나 심각한 질환에 대하여 만족할 만하거나 상응하는 대체치료법이 없어 임상시험 외 치료목적으로 임상시험의 약품을 사용하도록 하는 제도인데 정식품목허가는 아니지만 대만에서 안트로퀴노놀은 주사제인 렘데시비어 외에 코로나 19를 치료하도록 승인 된 최초의 경구치료제가 되면서 크게 상승했습니다.
지낭 8월29일 대만 골든바이오텍사가 임상 중인 CRO를 통하여 미국FDA로부터 진행 중인 경증이나 중등증 코로나 입원환자에서 비침습적 호흡이나 고농도포화산소가 필요한 중증환자까지 피험자 모집을 확대해도 된다는 동의를 받았다고 30일날 밝혔습니다.
이는 안트로퀴노놀의 코로나19감염 입원환자의 범위가 기존 경증이나 중등증에서 증증환자까지 확대되었음을 의미하고 본 계획대로 임상2시험이 성공적으로 종료될 경우 이를 바탕으로 긴급사용승인을 신청하고 이의 승인이 이루어진다면 안트로퀴노놀의 사용범위가 확대되는 것이라 할 수 있습니다.
골든바이오텍은 3분기에 임상2시험 결과가 확인된 이후 긍정적일 경우 이를 근거로 미FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이며 한국비엔씨는 안트로퀴노놀에 대한 한국, 러시아, 터키, 우크라이나에 대한 독점 제조와 판매권리를 확보하고 대만골든바이오텍사와 협력해 코로놔 19치료를 개발중입니다.
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